Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) вперше затвердило препарат для профілактики ВІЛ, який вводиться інʼєкційно двічі на рік. Йдеться про засіб Yeztugo (ленакапавір), який розробила компанія Gilead Sciences.
Його затвердили як засіб доконтактної профілактики (PrEP) для зниження ризику інфікування ВІЛ під час статевих контактів у дорослих та підлітків з масою тіла від 35 кг.
У масштабних клінічних випробуваннях PURPOSE 1 та PURPOSE 2 Yeztugo продемонстрував ефективність щонайменше 99,9%:
У дослідженні за участю понад 2 тисяч жінок в Африці на південь від Сахари не зафіксували жодного випадку зараження ВІЛ у групі, що отримувала препарат.
У другому дослідженні, серед 2 179 учасників, лише двоє заразилися ВІЛ.
“Це ліки, які потрібно приймати лише двічі на рік. Вони продемонстрували вражаючі результати й мають потенціал змінити профілактику ВІЛ”, — заявив голова правління Gilead Sciences Деніел ОʼДей.
За даними Gilead, у 2023 році у світі зафіксували 1,3 мільйона нових випадків ВІЛ-інфекції. Компанія заявила, що надала ліцензії шістьом фармвиробникам на випуск і продаж ленакапавіру за доступними цінами у 120 країнах з низьким рівнем доходу.