Фармацевтична галузь України демонструє стабільне зростання і зміцнює свої позиції на міжнародній арені. Успішний вихід українських виробників на ринки Європи, Азії та Близького Сходу став можливим завдяки системній модернізації виробництв, інвестиціям у якість та впровадженню міжнародних стандартів GMP. В умовах глобальної конкуренції найважливішим аргументом на користь української фармацевтики стають не тільки вартість продукції, але й висока технологічна культура виробництва, відповідність міжнародним вимогам безпеки та простежуваності.
Стандарти виробництва як основа довіри
В основі успіху лежить суворе дотримання стандартів належної виробничої практики (GMP), які забезпечують контроль всіх етапів виробництва – від отримання сировини до пакування готової продукції. Міжнародні інспекції стали нормою для українських фармацевтичних підприємств, і все більше компаній проходять сертифікацію за стандартами EMA. Це вимагає не тільки бездоганно налагоджених технологічних процесів, але й постійного документального контролю, аналітики та автоматизації виробничого середовища. Сучасне виробництво ліків — це комплекс цифрових та інженерних рішень, що забезпечують повну прозорість процесів і безпеку пацієнта.
Чисті приміщення та контроль середовища як фактор безпеки
У будь-якому фармацевтичному виробництві вирішальне значення має стан чистих приміщень. Саме тут відбувається виробництво стерильних препаратів, ін’єкційних форм і активних речовин. Підтримка строго визначених параметрів повітря — температури, вологості, перепадів тиску, вмісту мікрочастинок і мікробіологічної чистоти — є обов’язковою умовою для отримання продукції, що відповідає міжнародним вимогам. Контроль цих параметрів в режимі реального часу — не опція, а регуляторна вимога, і його ігнорування може спричинити не тільки відкликання партій продукції, але і призупинення ліцензій.
Pharmagraph — світовий лідер у моніторингу чистих приміщень
Комплексне рішення з моніторингу параметрів чистих приміщень пропонують системи FMS від компанії Pharmagraph — одного з лідерів у галузі моніторингу чистих зон. Це технологічно просунуті рішення, які відповідають вимогам FDA 21 CFR Part 11 і стандартам EU GMP Annex 1. Системи Pharmagraph фіксують і архівують критично важливі параметри — концентрацію аерозольних частинок, диференціальний тиск, температуру, забезпечуючи повну простежуваність, миттєве оповіщення персоналу про відхилення та автоматичне документування.
АКВААНАЛІТИК — інженерний партнер в Україні
Партнером компанії Pharmagraph в Україні є інженерна компанія АКВААНАЛІТИК, що володіє унікальним досвідом в реалізації проектів моніторингу чистих приміщень. Це одна з небагатьох команд в країні, здатна забезпечити весь цикл послуг — від проектування і поставки обладнання до професійного монтажу, підключення і подальшого сервісного обслуговування FMS-систем. Фахівці АКВААНАЛІТИК знайомі з особливостями фармацевтичного виробництва, нормативними актами та вимогами як українського, так і міжнародного законодавства, що робить їх ідеальним технічним партнером при виході на міжнародні ринки.
Майбутнє української фармацевтичної промисловості починається з інженерних рішень
В умовах глобалізації та посилення вимог до якості лікарських засобів успіх українських фармвиробників буде безпосередньо залежати від рівня автоматизації процесів, прозорості виробничого середовища та впровадження технологій моніторингу. Сучасні інженерні рішення, такі як системи моніторингу від Pharmagraph, і кваліфіковані партнери, такі як АКВААНАЛІТИК, стають важливою ланкою в ланцюжку якості. Це не тільки шлях до сертифікації та експорту, але й основа довіри до української фармацевтики з боку світового споживача.