Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) впервые утвердило препарат для профилактики ВИЧ, который вводится инъекционно дважды в год. Речь идет о средстве Yeztugo (ленакапавир), которое разработала компания Gilead Sciences.
Его утвердили как средство доконтактной профилактики (PrEP) для снижения риска инфицирования ВИЧ во время половых контактов у взрослых и подростков с массой тела от 35 кг.
В масштабных клинических испытаниях PURPOSE 1 и PURPOSE 2 Yeztugo продемонстрировал эффективность не менее 99,9%:
В исследовании с участием более 2 тысяч женщин в Африке к югу от Сахары не зафиксировали ни одного случая заражения ВИЧ в группе, получавшей препарат.
Во втором исследовании, среди 2 179 участников, только двое заразились ВИЧ.
«Это лекарство, которое нужно принимать только дважды в год. Оно продемонстрировало впечатляющие результаты и имеет потенциал изменить профилактику ВИЧ», — заявил председатель правления Gilead Sciences Дэниел ОʼДей.
По данным Gilead, в 2023 году в мире зафиксировали 1,3 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции. Компания заявила, что предоставила лицензии шести фармпроизводителям на выпуск и продажу ленакапавира по доступным ценам в 120 странах с низким уровнем дохода.