Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало наконец добро компании Илона Маска Neuralink на начало первого клинического испытания на людях мозгового имплантата.
Об этом сообщила сама компания Neuralink в социальной сети Twitter.
С 2019 года Маск как минимум четыре раза предсказывал, что его компания по производству медицинских устройств начнет испытания на людях мозгового имплантата для лечения тяжелых состояний, таких как паралич и слепота.
Тем не менее компания, основанная в 2016 году, запросила одобрение FDA только в начале 2022 года. Но тогда агентство отклонило заявку.
По словам сотрудников компании, FDA указало Neuralink на несколько проблем, которые необходимо решить, прежде чем санкционировать испытания на людях. В частности, речь шла о литиевой батарее устройства, о возможности миграции проводов имплантата внутри мозга и о безопасном извлечении имплантата без повреждения ткани мозга.
В своем твитте Neuralink сообщила, что клинические испытания еще не открыты.
“Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям”, — говорится в сообщении.
На протяжении многих лет Маск публично обрисовывал амбициозный план Neuralink. В конце прошлого года он попал в заголовки газет, когда сказал, что уже настолько уверен в безопасности устройства, что готов имплантировать его своим детям.