AstraZeneca могла использовать некоторые «устаревшие данные» в испытаниях своего прототипа вакцины. Такое опасение возникло в Управлении по надзору за безопасностью данных США, независимой экспертной группы, которая рассматривает данные исследований прототипов вакцин, заявил Национальный институт США по аллергиям и вирусным болезням, передает Голос Америки.
Заявление было сделано на следующий день после того, как компания AstraZeneca обнародовала результаты клинических исследований своего прототипа вакцины в США.
Управление по надзору за безопасностью данных США «выразило обеспокоенность тем, что AstraZeneca, возможно, включила устаревшую информацию испытаний, что могло предоставить неполную картину данных по эффективности», заявил Национальный институт США по аллергиям и вирусным болезням.
В учреждении призвали компанию сотрудничать с правлением «для просмотра данных по эффективности и, чтобы наиболее точные современные данные были доступны общественности».
В понедельник AstraZeneca обнародовала результаты испытания своего прототипа вакцины в Соединенных Штатах, а также в Чили и Перу с участием 32 4499 добровольцев. Результаты выявили, что прототип вакцины на 79% предотвращал симптоматические заболевания COVID-19 и на 100% позволял избегать тяжелого течения болезни и потребностей госпитализации.
Данные этих испытаний будут представлены Федеральной администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами США для получения разрешения на использование вакцины в Соединенных Штатах, заявили в компании.