Ученые из Пекинского института биотехнологий представили итоги первой фазы клинических исследований вакцины Ad5-nCoV. Они оценили результаты как многообещающие: вакцина показала безопасность и быстрый иммунный ответ против SARS-CoV-2 у всех участников. Всего в этом этапе приняло участие 108 мужчин и женщин со средним возрастом 36 лет. Их работа опубликована в журнале Lancet.
Вакцина на основе аденовирусного вектора вводилась внутримышечно — однократно в трех различных дозировках в каждой группе.
Уровень нейтрализующих антител увеличился на 14 день после вакцинации и достиг пика на 28 день.
Ученые также зафиксировали увеличение количества связывающих антител у всех участников в зависимости от дозировки вакцины. В том числе, она стимулировала быстрый Т-клеточный ответ у большинства испытуемых, подчеркнули они. Наибольший ответ был в группах со средней и высокой дозировкой.
Авторы представили результаты побочных эффектов, которые они оценили на уровне хорошей переносимости. Наиболее частой реакцией была боль в месте инъекции (у 54% участников), лихорадка (46%), усталость (44%), головная боль (39%) и мышечная боль (17%). У одного участника в группе с высокой дозой были более серьезные реакции в виде усталости, одышки и мышечной боли, но они сохранялись только в течение двух суток.
Команда уже запустила вторую фазу исследований с участием 500 человек.
В этом этапе вакцина также будет тестироваться для участников старше 60 лет, которые считаются основной группой риска COVID-19.
Ученые планируют оценивать только низкие и средние дозировки. Основные результаты и побочные эффекты будут замерять в течение полугода после вакцинации.