Бразильские ученые приостановили прием повышенных доз хлорохина — относительно недорогого лекарственного препарата, обычно применяемого для лечения и профилактики малярии — в рамках его клинических испытаний против коронавирусного заболевания.
Согласно отчету исследователей, опубликованному на портале препринтов medRxiv.org (работа еще не прошла рецензирование), в испытании участвовал 81 пациент, которых госпитализировали с ОРВИ в городе Манаусе (бразильский штат Амазонас). Впоследствии почти у половины из них (49,4%) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией выявили Covid-19.
Участников исследования поделили на две группы: первая (41 человек) должна была получать дозу в 600 миллиграммов хлорохина дважды день в течение 10 суток, вторая (40 человек) — по 450 миллиграммов два раза в первый день, а затем по одному разу на протяжении пяти дней. Пациенты старше 75 лет были включены в группу с высокой дозировкой, при этом само исследование проводили двойным слепым методом — ни больные, ни их врачи не знали, какую дозу они получали. Параллельно все испытуемые принимали цефтриаксон (антибиотик цефалоспоринового ряда широкого спектра действия) и азитромицин (антибиотик группы макролидов, назначается для лечения бактериальных инфекций).
Однако на шестой день исследование пришлось скорректировать и приостановить набор пациентов в первую группу. Как объяснили ученые, предварительные результаты показали, что прием высоких доз хлорохина на протяжении 10 дней нельзя рекомендовать при лечении Covid-19 из-за риска нарушений нормального (синусового) ритма сердца, характеризующихся учащенным сокращением желудочков.
«Прием больших доз хлорохина <…> имел тенденцию к повышенной летальности (17%), чем более низкая дозировка. <…> Секреция дыхательных путей на четвертый день была отрицательной только у одного пациента. <…> Смертность составила 13,5%. Только два из 11 случаев смерти произошли среди пациентов старше 75 лет. Восемь из 11 умерших имели подтвержденный Covid-19 до смерти. Основываясь на полученных данных, комиссия по проверке и безопасности данных рекомендовала немедленно прекратить прием высокой дозы. Все пациенты из этой группы обязаны вернуться к приему низкой дозы хлорохина», — сообщают авторы работы.
Результаты этого исследования должны стать «красным флагом» для научных групп по всему миру, чтобы «избежать еще большего количества ненужных смертей», резюмировали ученые.